L’objectif du projet est de faire réaliser des essais conformément aux bonnes pratiques de fabrication et à
la réglementation en vigueur (Santé Canada, Food and Drug Administration [FDA], Agence européenne
des médicaments [EMA]) pour l’analyse de matières premières, de solutions, de produits, etc., afin de
confirmer la qualité de nos produits.
Le Conseil national de recherches du Canada (CNRC) a construit une nouvelle installation de production
de matériel pour essais cliniques (IPMEC) qui hébergera les procédés et l’équipement requis pour produire
des vaccins ou des produits biologiques à base de protéines, de vecteurs viraux ou de particules pseudo-
virales et en contrôler la qualité. L’installation devra être conforme aux bonnes pratiques de fabrication
(BPF) canadiennes, aux exigences actuelles en matière de BPF de la FDA et aux exigences d’EudraLex.
Cet accord d'approvisionnement comprend 3 volets (1, 2, 3). :
Volet 1 – Analyse de matières premières
Volet 2 – Analyse de diverses solutions et de produits biologiques
Volet 3 – Caractérisation de banques cellulaires
Voir la description du travail pour plus de détails.
