Le CNRC construit une nouvelle installation de matériel pour essais cliniques (IMEC) permanente, conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), sur son site de l’avenue Royalmount, à Montréal. Une fois achevée, l’installation sera utilisée pour fabriquer des vaccins et d’autres produits biologiques pour les essais cliniques, afin de faciliter le développement de vaccins au stade des essais cliniques.
En tant que membres des équipes de projet multidisciplinaires, les deux (2) experts-conseils en assurance de la qualité, en infrastructure des technologies de l’information (TI) et en validation des systèmes informatisés (VSI) participent activement à toutes les étapes du cycle de vie de la mise en œuvre et de la validation d’une infrastructure des TI et d’autres processus liés aux systèmes informatisés, conformément aux règlements, aux politiques et aux procédures applicables de Santé Canada, de l’Europe et de la FDA ainsi qu’aux exigences de sécurité du gouvernement du Canada.
L’expert-conseil ou experte-conseil fournira un soutien en matière d’assurance de la qualité pendant les étapes de mise en œuvre et de validation du projet, dans une configuration agile pour :
- l’infrastructure des TI;
- l’intégrité des données;
- en option – soutien à la conformité aux BPF et formation à l’équipe des TI et à l’équipe d’automatisation.
