Processus de remplissage et de finition
L’étude de faisabilité vise à déterminer le coût et le calendrier de la conception, de la construction et de la qualification d’une salle blanche pour le remplissage et la finition. La salle accueillera une chaîne modulaire de remplissage et de lyophilisation pour le remplissage et la lyophilisation. En outre, la salle comprendra un autoclave à porte unique pour stériliser les composants réutilisables. La salle sera conçue pour répondre aux exigences de la classe C.
Processus d’emballage secondaire
L’étude de faisabilité vise à déterminer le coût et le calendrier de la conception, de la construction et de la qualification d’une zone d’emballage réservée à l’inspection des particules, à la vérification de l’intégrité du verre pour déceler toute faille et à l’emballage secondaire (étiquetage, encartonnage, groupage des colis, pesée de contrôle, encaissage et palettisation). La salle accueillera une machine d’inspection et une chaîne de conditionnement modulaire. La salle sera conçue conformément aux spécifications CNC.
Cryoconservation
L’étude de faisabilité vise à déterminer le coût et le calendrier de la conception, de la construction et de la qualification d’une salle d’entreposage pouvant accueillir 4 congélateurs, 4 congélateurs cryogéniques et 1 réfrigérateur. La salle sera conçue pour assurer un approvisionnement en azote aux fins de la cryogénisation et un système de rayonnage pour entrepôt compact. La salle est conçue pour être NC.
Infrastructure de réseau
L’étude de faisabilité vise à déterminer le coût et le calendrier de la conception, de la construction et de la qualification d’une nouvelle application de programme et d’une infrastructure pour l’infrastructure existante. L’infrastructure comprendra l’intégration des plateformes NAV ERP (Système de planification des ressources d’entreprise), LIMS (Système de gestion de l’information de laboratoire), MES (Système d’exécution de la fabrication), QMS (Système de gestion de la qualité), MIT (Technologies de l’information pour la fabrication), normes GS1, CPM (Système de gestion de l’étalonnage et de la maintenance préventive), EMS (Système de gestion environnementale), IMS (Système de gestion des stocks) et DBMS (Système de gestion de bases de données).
