Effectuer selon les besoins des évaluations opportunes et continues de la santé du personnel désigné de
l’installation de matériel pour essais cliniques du CNRC (IMEC du CNRC), conformément au programme de
surveillance médicale de l’IMEC du CNRC.
Le Conseil national de recherches du Canada (CNRC) a construit une nouvelle installation de production de
matériel pour essais cliniques (IMEC), conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), sur son site de
l’avenue Royalmount, à Montréal. Cette installation produira des vaccins et d’autres matériaux biologiques
pour les essais cliniques au nom des partenaires et des collaborateurs et collaboratrices du CNRC, ce qui
renforcera la capacité de biofabrication du Canada et sa préparation en cas de pandémie.
Par conséquent, le système de qualité de l’IMEC exige la mise en œuvre d’un programme de surveillance
médicale, comme il est décrit dans une procédure opérationnelle normalisée (PON), pour assurer la sûreté des
produits. Ce programme garantit que toutes les personnes membres du personnel qui accèdent à l’installation
satisfont aux exigences minimales de santé qui s’appliquent à leurs tâches.
La procédure régit la vérification, la documentation et la confirmation de l’aptitude du personnel à accéder aux
aires de production ou à exécuter les tâches assignées au moyen d’évaluations médicales menées par des
professionnels de la santé désignés dans un centre de santé au travail (CST). Elle prévoit également d’autres
évaluations de santé à la suite de toute maladie ou blessure signalée.
