Appareil de PCR en temps réel

Entente sur le commerce : ALÉNA/ACI/et les ALE entre Canada et
Pérou/Colombie/Panama
Processus de demande des soumissions : Habituellement, une seule
entreprise est invitée à soumissionner
Pièce jointe : Aucune
Stratégie d'approvisionnement non concurrentielle : Pièces
compatibles
Entente sur les revendications territoriales globales : Non
Nom et adresse du fournisseur :
Life Technologies Inc.
5250 Main Way
Burlington Ontario
Canada
L7L5Z1
Nature des besoins :

Marlene Hall
Supply Specialist
Telephone: 204 984-6423
E-mail: m••••••••@••••••••.••.ca

File No.: 6D063-132302/A

TITRE : Appareil de PCR en temps réel
Travaux publics et Services gouvernementaux Canada (TPSGC), au
nom de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), entend
négocier avec Life Technologies Inc. pour avoir recours à un
appareil de PCR en temps réel.

DÉFINITION DES BESOINS
L'Agence de la santé publique du Canada a besoin qu'on lui
fournisse et qu'on lui livre un (1) appareil de PCR en temps
réel ViiA 7.

Le Laboratoire national des services de référence du VIH (LNSRV)
constitue le principal laboratoire de référence au Canada pour
le dépistage du VIH et du HTLV à l'appui des programmes de
dépistage menés par les ministres de la santé provinciaux et la
Société canadienne du sang. Son rôle est de renforcer les
méthodes utilisées au Canada pour diagnostiquer, détecter et
caractériser l'infection à VIH qui menace le système de santé
publique et les réserves de sang. Son programme de dépistage
diagnostique de référence, le matériel de référence, les tests
de compétences et le programme de contrôle externe de la qualité
appuient les intervenants nationaux et internationaux. De même,
son programme de surveillance est à la fine pointe des
techniques nouvelles et novatrices de dépistage du VIH et de
l'hépatite C grâce à ses capacités techniques et diagnostiques
de référence. Il est donc en mesure d'alerter rapidement les
agences de santé publique et de dépistage sanguin des nouvelles
menaces potentielles. Le laboratoire possède une solide
expérience des tests moléculaires et sérologiques à partir de
divers types d'échantillons de VIH-1 et le VIH-2, de même que
d'autres rétrovirus humains (virus de la leucémie humaine à
cellules T (HTLV-I, HTLV-II), SIV et rétrovirus endogènes
(ERV)). De plus, notre laboratoire participe activement à
l'élaboration et à l'optimisation de technologies nouvelles et
novatrices.

Le LNSRV possède également une expertise inestimable dans le
dépistage moléculaire et sérologique du VIH dans des
échantillons complexes (sang total, culots cellulaires, plasma,
tissus fixés au formaldéhyde et tissus congelés, et gouttes de
sang séché (GSS), etc.) au profit des provinces canadiennes et
de la Société canadienne du sang. Il est donc tenu de produire
rapidement des résultats à facteur de temps critique pour éviter
que les patients à l'échelle du Canada subissent des
conséquences désastreuses.

Le LNSRV a besoin d'un thermocycleur multifonction ayant la
capacité d'analyse des courbes de fusion à haute résolution
(HRM). Le LNSRV utilise actuellement un appareil de PCR à temps
réel ViiA? 7 de Life Technologies qu'il a emprunté d'un autre
laboratoire. L'analyse des courbes de fusion à haute résolution
sert à déterminer les souches de VIH génétiquement diversifiées
qui sont envoyées au LNSRV par les laboratoires canadiens de
santé publique. Il a fallu consacrer beaucoup de temps à
élaborer la méthode, la procédure d'analyse chimique et le
logiciel qui faisaient partie intégrante de la procédure
opérationnelle normalisée (PON). Bien que d'autres fournisseurs
vendent des appareils capables d'effectuer une analyse des
courbes de fusion à haute résolution, la technologie ViiA7 est
une technologie établie qui est déjà utilisée dans le cadre de
nos activités. Nous avons besoin d'un autre appareil pour
améliorer notre rendement (augmenter notre débit de traitement)
sans perturber le flux de travail actuel.

L'appareil de PCR en temps réel doit être compatible avec la
procédure d'exécution de nos tests diagnostiques courants,
lesquels sont actuellement réalisés manuellement. Autrement dit,
la migration de notre plateforme actuelle vers la nouvelle
plateforme doit être harmonieuse. Aucun autre appareil ne serait
acceptable, car il ne serait pas compatible avec le flux de
travail actuel ou il ne pourrait pas être utilisé en alternance
avec l'appareil que le LNSRV a emprunté.

EXIGENCE EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ
Ce besoin comporte une exigence en matière de sécurité.

Tout fournisseur intéressé doit démontrer, grâce à un énoncé de
capacités, que son produit satisfait aux exigences obligatoires
suivantes :

CRITÈRES DE PERFORMANCE/OBJECTIFS/SPÉCIFICATIONS
1. L'appareil de PCR en temps réel doté de la technologie HRM
doit être compatible avec les
procédures d'analyse chimique et le flux de travail actuels.

2. L'appareil de PCR en temps réel doté de la technologie HRM
doit comporter l'option de blocs
interchangeables par l'utilisateur de façon à permettre
l'emploi de plaques à 96 puits, de
plaques Fast à 96 puits de faible volume, de plaques à 384
puits ou de cartes TaqMan® Array.
Aucun appel de service ni de réétalonnage n'est nécessaire
après un changement de bloc.
Les blocs interchangeables doivent être accessibles à partir du
devant de l'appareil pour
maximiser la surface de travail et offrir une capacité
d'échange de blocs sans qu'il soit
nécessaire d'utiliser des outils.

3. L'appareil de PCR en temps réel doit avoir la capacité
d'effectuer des analyses de courbes
de fusion à haute résolution (HRM).

4. L'appareil de PCR en temps réel doit comporter une option de
compatibilité avec la fonction
d'automatisation de façon à maximiser le rendement.

5. L'appareil de PCR en temps réel ne doit pas nécessiter
l'utilisation de robots manipulateurs
de liquides ou de robots de pipetage complexes pour pouvoir
employer des plaques à 384 puits.

6. L'appareil de PCR en temps réel doit avoir des procédures
établies pour la récupération
des données.

7. L'appareil de PCR en temps réel doit être doté d'au moins six
canaux de lecture avec filtres
d'excitation et d'émission dissociés afin de réaliser toute
application de multiplexage.

8. L'appareil de PCR en temps réel doit être doté d'une source
lumineuse facilement accessible
et pouvant être remplacée par l'utilisateur à partir du devant
de l'appareil. La source lumineuse
doit avoir une durée de vie moyenne d'au moins 2 000 heures.

9. L'appareil de PCR en temps réel doit offrir un système de
collecte de données souple,
notamment pendant les phases où une rampe de température est
réalisée.

10. L'appareil de PCR en temps réel doit être capable de
détecter des valeurs aussi minimes
que 1,5 fois le changement de la qualité visée lors de
réactions uniplex.

11. La capacité de contrôler l'évolution de la réaction PCR
lorsqu'elle se produit en temps réel.

12. La capacité de mesure précisément la quantité d'amplicons
produits à chaque cycle.

13. Une plage de détection dynamique plus vaste, comparativement
à d'autres méthodes de
détection de l'acide nucléique.

14. La combinaison de l'amplification et de la détection dans un
seul tube pour éliminer les
manipulations après l'analyse par PCR.

15. L'appareil doit être doté d'un ordinateur de bord pouvant
fonctionner de manière autonome,
sans être relié à un autre ordinateur. L'ordinateur de bord
doit également pouvoir stocker des
protocoles pour le démarrage rapide d'analyses sans l'aide d'un
autre ordinateur. L'appareil
doit aussi pouvoir téléverser des protocoles ou télécharger des
fichiers d'exécution au moyen
d'une interface USB.

16. L'appareil doit être fourni avec une licence logicielle sans
frais servant à prélever et à analyser
des données de fluorescence pour les applications de
quantification absolue et de quantification
relative, les expériences de présence/absence et la
discrimination allélique / détection du
polymorphisme mononucléotidique (SNP). Le logiciel de
l'appareil doit aussi fournir des
données brutes de fluorescence et des données multicomposantes
(séparées par type de
colorant) pour le dépannage des expériences. Il doit également
inclure des outils d'analyse
statistique comme des boîtes à moustaches afin d'évaluer la
distribution du cycle de seuil (Ct),
les diagrammes de dispersion et les tableaux des risques de
façon à évaluer la qualité et la
corrélation des échantillons.

17. L'appareil de PCR en temps réel doit prendre en charge
diverses autres applications, en plus
de la technologie HRM (analyse des courbes de fusion à haute
résolution), notamment :

• Analyse des mutations - expression génique
• Profilage de microARN
• Génotypage des SNP
• Variation du nombre de copies
• Analyses de protéines et tests de ligature de proximité
• Analyses des ARN non codants et des pré-miARN
• Détection des agents pathogènes, typage des souches et charge

virale

• Méthylation et autres applications épigénétiques

JUSTIFICATION DU RECOURS À UN FOURNISSEUR PRÉSÉLECTIONNÉ
Life Technologies Inc. est l'unique fournisseur connu
d'appareils de PCR en temps réel qui satisfont à toutes les
spécifications de rendement obligatoires.

ACCORDS COMMERCIAUX
Les raisons suivantes justifiant le recours à un appel d'offres
limité se rattachent au présent besoin :

Règlement sur les marchés de l'État, partie 1, alinéa 6d) : le
marché ne peut être exécuté que par une seule personne.

Accord sur le commerce intérieur (ACI), alinéa 506-12(a) : pour
assurer la compatibilité avec des produits existants, pour
assurer le respect de droits exclusifs tels des droits d'auteur
ou des droits fondés sur une licence ou un brevet, ou encore
pour l'entretien de produits spécialisés, lorsque cet entretien
doit être effectué par le fabricant ou son représentant.

Accord de libre-échange nord-américain (ALÉNA), article
1016.2(d) : lorsqu'il s'agira de livraisons additionnelles à
assurer par le fournisseur initial et portant sur le
remplacement de pièces ou la prestation de services continus à
l'égard de fournitures, de services ou d'installations déjà
livrés, ou visant à compléter ces fournitures, services ou
installations, et qu'un changement de fournisseur obligerait
l'entité à acheter des équipements ou des services ne répondant
pas à des conditions d'interchangeabilité avec des équipements
ou des services déjà existants, y compris les logiciels, dans la
mesure où l'achat initial s'inscrit dans le cadre du présent
chapitre.

DATE DE LIVRAISON
L'appareil doit être livré au plus tard le 31 mars 2014,
destination FAB.

FOURNISSEUR PRÉSÉLECTIONNÉ
Life Technologies Inc.
5250 Mainway
Burlington (Ontario)
L7K 5Z1

Date de livraison : Indiquée ci-dessus

L'État fait savoir par la présente qu'il a l'intention de
n'inviter à soumissionner que l'entreprise susmentionnée et de
ne négocier qu'avec elle. Pour de plus amples renseignements
concernant ce marché, communiquer avec l'agent de négociation
des marchés dont le nom est indiqué ci-dessus.

Un préavis d'adjudication de contrat (PAC) permet aux ministères
et aux organismes de publier un avis, pendant un minimum de
quinze (15) jours civils, pour informer la collectivité des
fournisseurs de leur intention de passer un marché pour un bien,
un service ou des travaux de construction à un fournisseur
sélectionné d'avance. Si pendant la période d'affichage, aucun
fournisseur ne présente d'énoncé de compétences répondant aux
exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des
marchés pourra alors procéder à l'attribution du marché. S'il
est jugé, toutefois, qu'un énoncé de compétences répond aux
exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des
marchés doit lancer le processus complet d'appel d'offres.

Les fournisseurs qui estiment être pleinement qualifiés et prêts
à fournir les produits ou les services décrits dans cet avis
peuvent présenter un énoncé de compétences à la
personne-ressource dont le nom figure dans le présent avis d'ici
la date de clôture, laquelle est aussi précisée dans l'avis.
L'énoncé de compétences doit démontrer clairement la façon dont
le fournisseur compte s'y prendre pour répondre aux exigences
indiquées dans le préavis.

Le numéro de dossier de TPSGC, le nom de l'agent de négociation
des marchés et la date de clôture du préavis d'adjudication de
contrat (PAC) doivent figurer en lettres moulées sur
l'enveloppe, ou sur la feuille d'accompagnement, s'il s'agit
d'un envoi par télécopieur.

L'État se réserve le droit de négocier les conditions de tout
marché avec les fournisseurs.

Les documents peuvent être présentés dans l'une ou l'autre des
langues officielles du Canada.