Entente sur le commerce : ALÉNA/ACI/Canada-Pérou
ALE/Canada-Colombie ALE
Processus de demande des soumissions : Habituellement, une seule
entreprise est invitée à soumissionner
Pièce jointe : Aucune
Stratégie d'approvisionnement non concurrentielle : Droits
exclusifs
Entente sur les revendications territoriales globales : Non
Nom et adresse du fournisseur :
Becton Dickinson Canada Inc.
BD Biosciences
2100 Derry Road West
Suite 100
Mississauga Ontario
Canada
L5N0B3
Nature des besoins :
Appareil FACSAria III pour le tri de cellules activées par
fluorescence (TCAF)
6D063-123083/A
Barenz, Leanne
Téléphone: 204-983-0506 ( )
Télécopieur: 204-983-7796
TITRE: Appareil de tri de cellules activées par fluorescence
(TCAF)
Travaux publics et Services gouvernementaux Canada (TPSGC), pour
le compte de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), a
l'intention de négocier avec BD Biosciences un marché pour la
prestation des services suivants:
1.1. Contexte et portée précise du besoin
Le Laboratoire national de microbiologie (LNM), une division de
la Direction générale des maladies infectieuses et des mesures
d'urgence (DGMIMU) de l'ASPC, se trouve au Centre scientifique
canadien de santé humaine et animale (CSCSHA à Winnipeg, au
Manitoba.
En tant que principal laboratoire de santé publique pour les
maladies infectieuses au Canada, le LNM est responsable de
l'identification des maladies infectieuses chez l'homme et les
animaux, de la lutte contre ces maladies et de leur prévention.
Les activités du LNM comprennent des services de référence en
microbiologie, le soutien aux programmes d'épidémiologie, la
surveillance, l'intervention d'urgence, la recherche appliquée
et la recherche d'exploration, ainsi que la gestion des
propriétés intellectuelles afin d'améliorer la santé publique au
Canada et dans le monde entier.
La section Élaboration d'épreuves et diagnostic- microbiologie
médicolégale du LNM accomplit plusieurs services pour protéger
la sécurité de la santé publique canadienne, notamment la mise
au point de réactifs de laboratoire novateurs (p.ex., anticorps)
destinés à améliorer les capacités de détection, de diagnostic
et de traitement des maladies au Canada. La section effectue un
travail proactif en élaborant des tests de diagnostic et des
méthodes de traitement des maladies infectieuses. Ces activités
comprennent la mise au point d'anticorps dirigés contre
plusieurs menaces pour la santé qui sont importantes pour le
Canada ainsi que pour la communauté internationale de la santé
publique. Les agents biologiques des niveaux de biosécurité3 et
4 sont considérés comme les plus grands facteurs de risque pour
la sécurité de la santé publique nationale, car ils sont
associés à des taux de mortalité élevés, ils sont facilement
transmissibles et ils nécessitent des interventions de santé
publique particulières. La section joue également un rôle de
premier plan dans l'exécution du mandat de l'ASPC concernant les
mesures d'urgence et les interventions en cas d'éclosion en
préparant d'avance des anticorps contre ces menaces.
Les anticorps monoclonaux sont des outils importants pour
l'étude de la pathogenèse microbienne, de même pour
l'établissement de diagnostics, et ils peuvent être utilisés
dans la mise au point de vaccins et dans l'induction de
l'immunité passive. La production d'anticorps monoclonaux est
principalement fondée sur le protocole de fusion de lymphocytesB
mis au point par Kohler et Milstein. Cette technique, qui exige
beaucoup de temps et de main-d'œuvre, peut produire une faible
quantité d'anticorps. Des percées récentes dans les techniques
de l'ADN recombinant ont mené au remplacement des techniques de
fusion cellulaire par des techniques fondées sur l'ADN pour la
production d'anticorps monoclonaux recombinants. Ces techniques
comprennent les étapes suivantes: 1)l'identification et
l'isolement des lymphocytesB activés producteurs d'anticorps;
2)l'amplification des gènes des immunoglobulines exprimés par
ces lymphocytesB; 3)l'expression des gènes des immunoglobulines
dans des cultures de cellules; et 4)l'isolement des anticorps
monoclonaux recombinants.
L'identification et l'isolement de lymphocytesB producteurs
d'anticorps spécifiques parmi une population lymphocytaire
constituent un des éléments essentiels du protocole des
anticorps monoclonaux recombinants. Pour ce faire, il faut
utiliser un appareil de tri de cellules activées par
fluorescence (TCAF). Le TCAF peut fournir de grandes quantités
de cellules viables ayant un type de fonction donné, en
l'occurrence des lymphocytesB producteurs d'anticorps
spécifiques. Dans le TCAF, les cellules d'intérêt dans la
population sont marquées par fluorescence et séparées des autres
en fonction de leur fluorescence. Pour les besoins de la
production d'anticorps monoclonaux recombinants, on identifie
les lymphocytesB producteurs d'anticorps spécifiques en ciblant
certains marqueurs cellulaires à la surface des lymphocytesB au
moyen d'une sonde fluorescente. Une fois isolés, les gènes des
immunoglobulines exprimés par ces lymphocytes sont amplifiés,
clonés, puis exprimés en vue de la production d'anticorps
monoclonaux recombinants.
Il est impératif que l'Unité des anticorps monoclonaux du LNM
ait accès à cette technologie de pointe pour produire des
anticorps monoclonaux. Un des principaux avantages du TCAF est
qu'il permet d'isoler des cellules productrices d'anticorps à
partir des patients. Dans l'éventualité d'une éclosion, on
pourra analyser des échantillons de patients par TCAF et ainsi
identifier et isoler rapidement des cellules productrices
d'anticorps. La production d'anticorps dirigés contre
l'infection serait une méthode rapide et efficace pour mettre au
point des réactifs de diagnostic et de traitement. Non seulement
cette nouvelle technologie réduira le temps nécessaire à la
production de chaque anticorps monoclonal, mais le ciblage
d'anticorps spécifiques pendant l'étape initiale d'isolement par
TCAF améliorera sans doute la qualité des anticorps recombinants
produits.
Dans les urgences de santé publique, par exemple les attaques
bioterroristes ou les éclosions et les pandémies de maladies
infectieuses, le trieur FACSAria III sera essentiel au rôle que
doit jouer l'Unité des anticorps monoclonaux dans les
interventions d'urgence. Dans les cas de virémie et de
septicémie, l'isolement d'anticorps à partir d'échantillons de
sang humain permettra d'établir rapidement des diagnostics et de
sauver des vies. En augmentant le nombre d'anticorps identifiés,
cette nouvelle technologie améliore les chances d'identifier un
anticorps thérapeutique efficace. Les anticorps sont cruciaux
dans la réponse thérapeutique, car ils ciblent la source de
l'infection et stimulent la réponse immunitaire à celle-ci.
L'incorporation du TCAF dans les travaux d'analyse des
échantillons du LNM aux fins de diagnostic et de traitement
contribuera à l'atteinte des objectifs stratégiques de l'ASPC
concernant les mesures et les interventions d'urgence en
comblant des lacunes existant dans la prise en charge des
menaces pour la santé publique.
Spécifications et normes
Pour être conforme aux spécifications et aux normes du
Laboratoire national de microbiologie, l'appareil de TCAF devra
présenter les caractéristiques suivantes:
Raies laser de:
20mW à 488nm;
50mW à 561nm; et
17mW à 633nm
L'appareil doit pouvoir être mis à niveau sur le terrain et
détecter jusqu'à 6couleurs de laser, y compris le violet(405nm)
et le bleu-violet (445nm).
L'appareil doit réduire au minimum la compensation requise et
pouvoir émettre simultanément 4points laser à travers 4spots de
faisceauxséparés dans l'espace.
Les filtres et les miroirs doivent pouvoir être changés par
l'utilisateur.
L'appareil doit produire des faisceaux laser d'alignement fixe
focalisés sur une cuve couplée par gel (c.-à-d. aucun alignement
quotidien nécessaire, résultats constants et court temps de
montage).
Un seul logiciel doit être nécessaire pour le CQ, l'acquisition
et l'analyse des données. Le logiciel doit pouvoir
automatiquement suivre les paramètres de performance à partir
d'un seul flacon de réactif et déterminer:
o les retards du faisceau laser (et les corriger, le cas
échéant) ainsi que le facteur de mise à l'échelle de la zone;
o la plage de linéarité;
o l'efficacité de la détection de la fluorescence;
o l'arrière-plan optique;
o le bruit électronique;
o les réglages de base de la tension des tubes
photomultiplicateurs;
o des valeurs cibles pour la standardisation continue.
L'appareil doit être doté de buses changeables de 70, 85, 100 et
130µm permettant de trier un large éventail de tailles de
particules. L'appareil devrait pouvoir maintenir l'alignement
fixe et ajuster les réglages de pression, la fréquence des
gouttelettes, l'amplitude et les retards du faisceau laser
lorsque les buses sont changées.
L'appareil doit assurer l'agitation de l'échantillon.
L'appareil doit pouvoir purger le port d'injection des
échantillons à l'intérieur et à l'extérieur, de manière à
réduire au minimum la présence de résidus après le traitement de
chaque échantillon.
L'appareil doit permettre le tri d'échantillons sur des plaques
et des lames (plaques à 6, 24, 48, 96 et 384puits).
L'appareil doit comprendre un logiciel pouvant régler la
température des échantillons pour qu'elle atteigne 4ºC, 20ºC,
37ºC et 42ºC.
L'appareil doit être doté d'un chariot fluidique autonome
raccordé à un réservoir autoclavable de 10L; aucune évacuation
d'air ni mise sous vide nécessaire.
Le logiciel doit contrôler le démarrage et l'arrêt automatiques,
assurer le nettoyage de la cuve de circulation et préparer le
tri aseptique.
L'appareil doit être livré au plus tard le 28mars 2013.
Le seul produit répondant à nos spécifications concernant un
appareil de TCAF est le trieur FACSAria III de BD Biosciences.
Le plus récent appareil de la gamme AriaIII permettrait à
l'Unité des anticorps monoclonaux de produire des anticorps
monoclonaux recombinants en plus de pouvoir être utilisé pour
d'autres activités fondées sur le TCAF. Le recours à un appel
d'offres restreint est conforme aux dispositions suivantes et
s'applique à ce marché:
Les accords commerciaux ci-dessous s'appliquent à la présente
acquisition: AMP-OMC/ALENA/ACI
Règlement concernant les marchés de l'État, partie1,
section6(d): le marché ne peut être exécuté que par un seul
fournisseur (personne ou entreprise).
L'alinéa506.12(a) de l'ACI, l'article 1016(Procédures d'appel
d'offres limitées) de l'ALENA et l'article XV (Appel d'offres
limité) de l'AMP-OMC s'appliquent, puisque les services ne
peuvent être fournis que par un fournisseur particulier.
Coût estimé : De 430 000 à 450 000 $ (TPS non comprise)
Date de livraison : Indiquée ci-dessus
L'État fait savoir par la présente qu'il a l'intention de
n'inviter à soumissionner que l'entreprise susmentionnée et de
ne négocier qu'avec elle. Pour de plus amples renseignements
concernant ce marché, communiquer avec l'agent de négociation
des marchés dont le nom est indiqué ci-dessus.
Un préavis d'adjudication de contrat (PAC) permet aux ministères
et aux organismes de publier un avis, pendant un minimum de
quinze (15) jours civils, pour informer la collectivité des
fournisseurs de leur intention de passer un marché pour un bien,
un service ou des travaux de construction à un fournisseur
sélectionné d'avance. Si pendant la période d'affichage, aucun
fournisseur ne présente d'énoncé de compétences répondant aux
exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des
marchés pourra alors procéder à l'attribution du marché. S'il
est jugé, toutefois, qu'un énoncé de compétences répond aux
exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des
marchés doit lancer le processus complet d'appel d'offres.
Les fournisseurs qui estiment être pleinement qualifiés et prêts
à fournir les produits ou les services décrits dans cet avis
peuvent présenter un énoncé de compétences à la
personne-ressource dont le nom figure dans le présent avis d'ici
la date de clôture, laquelle est aussi précisée dans l'avis.
L'énoncé de compétences doit démontrer clairement la façon dont
le fournisseur compte s'y prendre pour répondre aux exigences
indiquées dans le préavis.
Le numéro de dossier de TPSGC, le nom de l'agent de négociation
des marchés et la date de clôture du préavis d'adjudication de
contrat (PAC) doivent figurer en lettres moulées sur
l'enveloppe, ou sur la feuille d'accompagnement, s'il s'agit
d'un envoi par télécopieur.
L'État se réserve le droit de négocier les conditions de tout
marché avec les fournisseurs.
Les documents peuvent être présentés dans l'une ou l'autre des
langues officielles du Canada.
