Entente sur le commerce : OMC-AMP / PTPGP
Processus de demande des soumissions : Habituellement, une seule entreprise est invitée à soumissionner
Stratégie d'approvisionnement non concurrentielle : Droits exclusifs
Entente sur les revendications territoriales globales : Non
Nom et adresse du fournisseur :
Agilent Technologies Canada Inc.
6705 Millcreek
Unit 5
Mississauga Ontario
Canada
L5N5M4
Nature des besoins :
GC / MS triple quadripôle
H4004-202262/A
Weaver, Tammy
N° de téléphone - (613) 484-1809 ( )
Nº fax - (613) 545-8067 ( )
En raison des impacts de la pandémie COVID-19, vous ne pouvez pas soumettre une déclaration de capacité par courrier ou par fax. Seuls les e-mails seront acceptés.
Titre : Un système de chromatographie en phase gazeuse avec détecteur de masse en tandem (CPG-SM/SM)
1. Explication du préavis d'adjudication de contrat (PAC)
Un PAC est un avis public informant la collectivité des fournisseurs qu'un ministère ou organisme a l'intention d'attribuer un contrat pour des biens, des services ou des travaux de construction à un fournisseur sélectionné à l'avance, ce qui permet aux autres fournisseurs de signaler leur intérêt à soumissionner en présentant un énoncé de capacités. Si aucun fournisseur ne présente un énoncé de capacités qui satisfait aux exigences établies dans le PAC, au plus tard à la date de clôture indiquée dans le PAC, l'agent de négociation des contrats peut procéder à l'attribution du contrat.
2. Besoin
Santé Canada nécessite l'approvisionnement, la livraison, l'installation et la qualification d'un système de chromatographie en phase gazeuse avec détecteur de mass en tandem (CPG-SM/SM) au laboratoire de produits de santé à Toronto afin d'accroître ses capacités actuelles pour l'identification et quantification des impuretés de nitrosamines à des niveaux traces dans des produits pharmaceutiques et des ingrédients pharmaceutiques actifs. Le système doit être tout à fait compatible avec le système 7890A-GC/7010B-MSD actuel afin que les méthodes peuvent être partagées entre les deux instruments sans conversion, ajustement, ou validation supplémentaire. Le système doit également être compatible avec les instruments à quadripôle simple 59XX-MSD. Un système de Agilent Technologies qui comprend un chromatographe en phase gazeuse (modèle 8890) avec détecteur en masse tandem de type triple quadripôle (modèle 7010B) satisfait à toutes les exigences obligatoires.
3. Critères d'évaluation de l'énoncé de capacités
3.1 Exigences essentielles minimales
Tout fournisseur intéressé doit démontrer, au moyen d'un énoncé de capacités, qu'il satisfait aux exigences suivantes :
Généralités
1.1 Capacités du système CPG-SM/SM
1.1.1 Le système requis complet doit inclure un chromatographe en phase gazeuse et un spectromètre de masse à triple quadripôle. Le système CPG-SM/SM doit permettre aux usagers de pouvoir réaliser des activités de surveillance de réactions multiples (SRM) pour la quantification et l'identification, avec une seule injection, des composées dans la famille des nitrosamines dans des matrices des produits de santé y compris des ingrédients pharmaceutiques actifs et des produits finis pharmaceutiques. Ces tâches doivent être réalisées en mode d'ionisation électronique avec cadence élevée d'acquisition des données (800 transitions/s). Le système CPG-SM/SM doit soutenir, livrer et permettre l'analyse en mode SRM avec temps de comptage rapide (0,5 ms), pour effectuer diverses fonctions comme différencier les isomères et séparer les analytes concernés du fond d'interférence.
1.1.2 Le CPG-SM/SM doit avoir une compatibilité totale pour exécuter les méthodes qui ont été développées et validées pour le système 7890A-GC/7010B-MSD existent qui est déjà en utilisation au Laboratoire des produits de santé à Toronto sans translation, modification, ou validation supplémentaire des méthodes, tout en assurant la même sensibilité et la même plage dynamique.
1.1.3 Les méthodes développées et validées pour le CPG-SM/SM doivent être compatible avec le système 7890A-GC/7010B-MSD qui est déjà utilisé dans le laboratoire des produits de santé à Toronto sans translation, conversion, ajustement, ou validation supplémentaire de méthodes.
1.1.4 Le CPG-SM/SM doit avoir un compatibilité totale pour exécuter les méthodes développées pour les instruments CPG-SM (à quadripôle simple) avec détecteurs de séries 59XX-MSD qui sont déjà utilisés au laboratoire des produits de santé à Toronto sans translation, conversion, ou ajustements de méthodes. Ceci comprend les méthodes qui utilisent un mode de détection ionique sélectif et celles en mode balayage.
1.1.5 Le logiciel fourni avec le CPG-SM/SM doit offrir la possibilité de directement accéder et analyser les fichiers de données brutes historiques et archivées des systèmes 7890A-GC/7010B-MSD, 7890A-GC/7000C-MSD, et GC/59XX-MSD au laboratoire des produits de santé à Toronto.
1.2 Spectromètre de masse doit répondre à toutes les exigences techniques obligatoires suivantes :
1.2.1 Type de spectromètre de masse doit être le triple quadripôle
1.2.2 Mode de fonctionnement doit être l'ionisation électronique (IE);
1.2.3 Doit avoir des filaments doubles pour l'IE ;
1.2.4 Source d'ions doit être non enduite et inerte;
1.2.5 Plage de température de la source d'ions doit être de 150 à 350°C;
1.2.6 Plage d'énergie des électrons doit être de 10 à 300 eV;
1.2.7 Doit avoir deux filtres de masse quadripôles hyperboliques monolithiques enduit d'or;
1.2.8 Gamme de masse doit avoir un ratio m/z de 10 à 1 050;
1.2.9 Stabilité en masse doit être
