Services professionnels (3) Lots pour consultants en assurance qualité (AQ) pour l’installation de matériel pour les essais cliniques (IMEC)

Embaucher des spécialistes-conseils qualifiés pour fournir du soutien en assurance de
la qualité (AQ) pendant l’opérationnalisation de l’installation de matériel pour essais
cliniques (IMEC), conformément aux règlements, aux politiques et aux procédures de
Santé Canada, de la Food and Drug Administration (FDA) et de l’Agence européenne
des médicaments (EMA).

La présente demande de propositions comprend trois (3) lots, comme suit :

1. Lot 1 — Fonction d’AQ principale : une ou deux personnes assurant la
supervision de l’AQ pour les procédés, la validation et la préparation
opérationnelle, conformes aux BPF.

2. Lot 2 — Fonction d’AQ principale, Intégrité des données/TI : une ou deux
personnes assurant la supervision de l’AQ pour les systèmes informatisés,
l’infrastructure des TI, l’intégrité des données et la mise en œuvre du système de
gestion des stocks (IMS)/SGQe.

3. Lot 3 — Fonction d’AQ subalterne : une ou deux personnes* pour les systèmes
de documents et de formation, assurant la supervision de l’AQ pour la gestion
des documents et de la formation.