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Le CTMF a une exigence consistant à acquérir deux logiciels d’application : le Système de gestion de l’étalonnage et de la maintenance préventive (CPMMS) et le Système de gestion des stocks (IMS).
Le CPMMS et l’IMS sont deux logiciels destinés à gérer les activités BPF (Bonnes pratiques de fabrication) liées à l’étalonnage des équipements et instruments, à la maintenance préventive ainsi qu’à la gestion des matériaux consommables. Actuellement, ces activités sont réalisées à l’aide de feuilles de calcul Excel, ce qui présente un risque élevé d’erreurs humaines et d’inefficacité.
Afin de se conformer aux directives HC GUI-0001, HC GUI-0119, FDA 21 CFR Part 210, FDA 21 CFR Part 211 et FDA 21 CFR Part 11, ces outils seront automatisés et garantiront le respect de ces règlements lors de l’exécution des tâches BPF.
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