Système de PCR en temps réel QuantStudio

Entente sur le commerce : ALÉNA/ACI/et les ALE entre Canada et
Pérou/Colombie/Panama
Processus de demande des soumissions : Habituellement, une seule
entreprise est invitée à soumissionner
Pièce jointe : Aucune
Stratégie d'approvisionnement non concurrentielle : Droits
exclusifs
Entente sur les revendications territoriales globales : Non
Nom et adresse du fournisseur :
Life Technologies Inc.
5250 Main Way
Burlington Ontario
Canada
L7L5Z1
Nature des besoins :

Marlene Hall
Supply Specialist
Telephone: 204 984-6423
E-mail: m••••••••@••••••••.••.ca

File No.: 6D063-133082/A

TITRE: Système de PCR en temps réel QuantStudio

Travaux publics et Services gouvernementaux Canada (TPSGC), au
nom de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), compte
négocier avec Life Technologies, Inc. au sujet de l'acquisition
d'un système d'amplification en chaîne par polymérase (PCR) en
temps réel QuantStudio.

DÉFINITION DES BESOINS

Le Centre national de référence en mycobactériologie du
Laboratoire national de microbiologie (CNRM/LNM) a mis au point
plusieurs tests de rétrotranscription et amplification en chaîne
par polymérase (RT-PCR) en temps réel au moyen de systèmes de
PCR en temps réel de Applied BiosystemsMD (ABI). Afin
d'augmenter notre polyvalence et notre capacité à satisfaire à
une plus grande demande et à un débit de traitement plus élevé,
surtout en situation d'intervention en cas d'épidémie, nous
devons nous procurer un système de PCR en temps réel doté de
divers blocs permettant un plus grand débit de traitement, plus
particulièrement des plaques à 384 cupules et des cartes
microfluidiques TaqManMD Array (offrant le plus grand débit de
traitement possible).

Nous avons besoin d'un instrument de PCR en temps réel dont le
débit de traitement peut être augmenté. L'instrument doit être
doté d'au moins quatre (4) blocs interchangeables par
l'utilisateur pour permettre l'emploi de plaques à 96 cupules,
de plaques rapides à 96 cupules à faible volume, de plaques à
384 cupules et de cartes TaqMan Array. Aucun appel de service ni
de réétalonnage n'est nécessaire après un changement de bloc.
Cet équipement est capable d'offrir un débit de traitement élevé
advenant qu'il faille intervenir en cas d'épidémie. Il permet
également l'analyse de plaques conventionnelles à 96 cupules et
à 384 cupules compatibles avec notre installation actuelle à 4
sondes et il est possible d'augmenter le nombre d'échantillons
analysables avec ces sondes.

Pour assurer la compatibilité des données et des protocoles avec
notre ancien système, nous avons besoin d'un système compatible
avec les protocoles, les logiciels et les fichiers de données
d'ABI. Le logiciel de l'instrument doit fournir des données
brutes de fluorescence et des données multicomposantes (séparées
par type de colorant) pour le diagnostic des anomalies des
expériences. Les fichiers de traitement et de données des
instruments ABI utilisés jusqu'à maintenant sont compatibles
avec l'instrument en temps réel 12K QuantStudio, ce qui nous
permettra donc de maintenir la compatibilité avec les données
historiques, de garantir la facilité d'utilisation du système et
de réduire les coûts et le temps requis pour toute formation
supplémentaire. L'instrument doit être doté d'une capacité
d'enregistrement local pour protéger au maximum les analyses
advenant une panne de courant ou de réseau, éliminant ainsi les
coûts et le temps supplémentaire requis pour reprendre les
expériences.

L'instrument 12K QuantStudio peut détecter même une seule copie
de la séquence cible dans une réaction. Cet instrument est
également capable d'effectuer des expériences de PCR numériques,
une technologie de PCR de pointe permettant de détecter un
faible nombre de copies de séquences cibles dans des populations
mixtes. En plus de servir à nos examens de routine, cet
équipement sera utilisé pour élaborer des tests pour des
populations mixtes de tuberculose résistante aux médicaments,
une tendance émergente qui complique la détection rapide de la
résistance aux antituberculeux.

EXIGENCES RELATIVES À LA SÉCURITÉ
Des exigences relatives à la sécurité sont associées au présent
besoin.

Tout fournisseur intéressé doit démontrer, par voie d'énoncé de
compétences, que son produit respecte les exigences obligatoires
suivantes :

SPÉCIFICATIONS, OBJECTIFS ET CRITÈRES DE RENDEMENT

Les caractéristiques suivantes de l'instrument 12K QuantStudioMC
sont essentielles aux applications requises par le CNRM/LNM :

· L'équipement doit permettre le transfert de nos protocoles
actuels, et ce, avec un minimum d'adaptation. Les données
générées par l'équipement doivent être compatibles avec nos
données existantes produites par l'appareil StepOnePlus(Life
Technologies, Inc.).

· L'instrument doit être fourni avec des blocs interchangeables
par l'utilisateur pour permettre l'emploi de plaques à
96cupules, de plaques rapides à 96cupules à faible volume, de
plaques à 384cupules, de cartes TaqManmd Array ou de plaques
OpenArraymd, afin d'adapter le débit de traitement(de faible à
élevé) en fonction de la demande quotidienne. Ces
caractéristiques nous offrent également plus de flexibilité dans
la préparation de nos tests et nous permettent d'utiliser autant
de sondes que nécessaire pour un essai individuel.

· Les blocs interchangeables par l'utilisateur de l'instrument
doivent être facilement accessibles depuis l'avant de l'appareil
afin d'aider à réduire l'encombrement sur la paillasse. De plus,
le changement de bloc ne doit exiger aucun outil. Cela est
important, car l'équipement sera placé à un endroit où l'espace
est limité.

· L'instrument doit permettre de réaliser à la fois des tests de
PCR classiques en temps réel et des tests de PCR numériques. Il
doit également permettre l'exécution notre test de RT-PCR
existant et être de conception évolutive pour permettre
d'exécuter de nouveaux tests à débit de traitement plus
élevé(p.ex.: technologie OpenArraymd) et des applications de PCR
numériques dans l'avenir.

· L'instrument doit pouvoir fonctionner en mode autonome, sans
être relié à un ordinateur. Le fait qu'aucun ordinateur externe
ne soit nécessaire présente deuxavantages: d'abord, l'équipement
sera installé à un endroit où l'espace est restreint, ce qui
veut donc dire que l'encombrement de l'instrument sur la
paillasse doit être réduit au minimum; ensuite, les données
peuvent être enregistrées directement sur l'appareil, ce qui
évite les pertes de données attribuables à une panne
d'ordinateur ou de réseau.

· L'instrument doit faire preuve d'une sensibilité à une(1)copie
près pour tous les types de blocs. Cela s'applique également aux
blocs à 96 et 384cupules qui seront utilisés pour exécuter notre
test existant. Un degré de sensibilité très élevé est essentiel
pour les tests fournis.

· L'instrument doit permettre une certaine flexibilité dans la
quantité de matériel matriciel pouvant être ajoutée à la
réaction lors de l'analyse de plaques de grandeur standard. Cela
est nécessaire, car le nombre de copies de la séquence à
détecter dans le matériel à analyser est souvent très faible.
Dans ces cas-là, il est nécessaire d'utiliser un plus gros
volume de matériel matriciel(jusqu'à 5µL).

· L'instrument doit permettre d'effectuer des tests de nucléase
fluorogénique5' au moyen de sondes TaqManmd(norme actuelle du
CNRM) et d'utiliser la chimie des colorants de fixation d'ADN
SYBRmdGreen, ce qui permet plus de flexibilité pour la mise au
point de nouveaux tests.

· L'instrument doit être accompagné d'une licence d'utilisation,
sans frais supplémentaires, de son logiciel conçu pour la
collecte et l'analyse des données de fluorescence pour toutes
les applications requises.

· Le logiciel de l'instrument doit fournir des données brutes de
fluorescence et des données multicomposantes(séparées par type
de colorant), ce qui est essentiel pour le diagnostic des
anomalies des expériences.

· Le logiciel de l'instrument doit permettre de commander
l'instrument et d'analyser les données produites par
l'instrument depuis un ordinateur distant branché au même
réseau. Cela est très important, car le laboratoire du CNRM
comprend une zone de confinement de niveau3 à laquelle il n'est
pas facile d'accéder depuis la zone de confinement de niveau2.
Nous DEVONS être en mesure de contrôler l'équipement à distance.

· Le logiciel de l'instrument doit être doté d'un module de
sécurité et d'audit. Les capacités d'audit sont essentielles,
car ce test servira à obtenir l'accréditation ISO17025.

· Le fournisseur doit offrir une séance de formation de base aux
utilisateurs. Il doit également fournir du soutien pour la
conception et l'élaboration de tests exhaustifs, des lignes
directrices pour les tests de PCR quantitatifs en temps réel et
de génotypage du polymorphisme mononucléotidique, ainsi que du
soutien pour aider à résoudre les problèmes de chimie et
d'instrumentation.

JUSTIFICATION DU RECOURS À UN FOURNISSEUR PRÉSÉLECTIONNÉ

Life Technologies, Inc. est le seul fournisseur connu capable de
fournir un système de PCR en temps réel QuantStudioMC qui
satisfait à toutes les spécifications de rendement obligatoires.

ACCORDS COMMERCIAUX

Les dispositions suivantes justifient le recours à un appel
d'offres limité et s'appliquent au présent besoin :

Règlement sur les marchés de l'État, partie 1, alinéa 6d) :«
[...] le marché ne peut être exécuté que par une seule personne.
»

Accord sur le commerce intérieur (ACI), alinéa 506.12b) : « [?]
lorsque, pour des raisons d'ordre technique, il y a absence de
concurrence et que les produits ou services ne peuvent être
fournis que par un fournisseur donné et qu'il n'existe aucune
solution de rechange ou encore de produits ou services de
remplacement; »

Accord de libre-échange nord-américain (ALENA), alinéa 1016.2 b)
:« [...] lorsque, du fait qu'il s'agit de travaux d'art ou pour
des raisons liées à la protection de brevets, de droits d'auteur
ou d'autres droits exclusifs ou de renseignements de nature
exclusive, ou en l'absence de concurrence pour des raisons
techniques, les produits ou services ne pourront être fournis
que par un fournisseur particulier et qu'il n'existera aucun
produit ou service de rechange ou de remplacement
raisonnablement satisfaisant; »

DATE DE LIVRAISON

L'instrument doit être livré à destination franco bord au plus
tard le 31 mars 2014.

FOURNISSEUR PRÉSÉLECTIONNÉ
Life Technologies Inc.
5250 Mainway
Burlington (Ontario) L7K 5Z1
Date de livraison : Indiquée ci-dessus

L'État fait savoir par la présente qu'il a l'intention de
n'inviter à soumissionner que l'entreprise susmentionnée et de
ne négocier qu'avec elle. Pour de plus amples renseignements
concernant ce marché, communiquer avec l'agent de négociation
des marchés dont le nom est indiqué ci-dessus.

Un préavis d'adjudication de contrat (PAC) permet aux ministères
et aux organismes de publier un avis, pendant un minimum de
quinze (15) jours civils, pour informer la collectivité des
fournisseurs de leur intention de passer un marché pour un bien,
un service ou des travaux de construction à un fournisseur
sélectionné d'avance. Si pendant la période d'affichage, aucun
fournisseur ne présente d'énoncé de compétences répondant aux
exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des
marchés pourra alors procéder à l'attribution du marché. S'il
est jugé, toutefois, qu'un énoncé de compétences répond aux
exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des
marchés doit lancer le processus complet d'appel d'offres.

Les fournisseurs qui estiment être pleinement qualifiés et prêts
à fournir les produits ou les services décrits dans cet avis
peuvent présenter un énoncé de compétences à la
personne-ressource dont le nom figure dans le présent avis d'ici
la date de clôture, laquelle est aussi précisée dans l'avis.
L'énoncé de compétences doit démontrer clairement la façon dont
le fournisseur compte s'y prendre pour répondre aux exigences
indiquées dans le préavis.

Le numéro de dossier de TPSGC, le nom de l'agent de négociation
des marchés et la date de clôture du préavis d'adjudication de
contrat (PAC) doivent figurer en lettres moulées sur
l'enveloppe, ou sur la feuille d'accompagnement, s'il s'agit
d'un envoi par télécopieur.

L'État se réserve le droit de négocier les conditions de tout
marché avec les fournisseurs.

Les documents peuvent être présentés dans l'une ou l'autre des
langues officielles du Canada.